Cuidados no armazenamento e transporte de medicamentos imunobiológicos

Os medicamentos imunobiológicos possuem extrema importância para pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) que não respondem aos tratamentos convencionais. Segundo estudos em pacientes com DII moderada a grave, as medicações ofereceram melhora de parâmetros clínicos e de marcados inflamatórios, assim como cicatrização da mucosa e maior tempo de remissão.

A cadeia de frio engloba todas as instalações de armazenamento e transporte, necessárias para o embarque de um produto que requer refrigeração desde o fabricante até o usuário final.

Biológicos e biossimilares devem permanecer sob um armazenamento e transporte em condições especificas para que tenham a eficácia desejada no tratamento do paciente. O medicamento biológico é um termolábil e necessita de temperaturas entre 2 °C e 8 °C para que suas características físico-estruturas e biológicas sejam mantidas.

Na sua forma complexa, a cadeia de transporte envolve diferentes locais de armazenamento e trânsito, incluindo aeroportos, portos, armazéns, além de diferentes métodos de transporte, tendo todas essas variáveis uma grande influência na qualidade do medicamento, e quando não armazenados e transportados na temperatura correta, esses produtos sofrem um processo de desnaturação e as moléculas biológicas perdem suas funções, podendo ocorrer variações de pH e outras alterações na conformação molecular do imunobiológico. Embora as condições de armazenagem sejam relativamente constantes, o ambiente de distribuição pode variar bastante, especialmente quando um medicamento é transportado entre diferentes zonas climáticas ou estações do ano.

Eliminando o erro no transporte e armazenamento

Para minimizar as variações de temperatura que podem ocorrer durante o transporte, alguns cuidados especiais devem ser seguidos:

– O operador logístico deve contar com qualificação de seus sistemas de transporte da cadeia do frio;

– O produto deverá conter data logger capaz de registrar a temperatura a cada intervalo de tempo;

– Ao retirar o medicamento biológico nas farmácias de alto custo, o paciente deve checar se é exatamente o que foi prescrito;

– O transporte até a casa do paciente deve ser realizado em bolsa térmica com gelo químico – não deverá ser utilizado gelo caseiro;

– Os programas de apoio ao paciente oferecidos pelos fabricantes dos medicamentos muitas vezes fornecem a bolsa térmica com o gelo químico e materiais informativos sobre a maneira correta de transportar os imunobiológicos;

– Após retirar o medicamento da farmácia ou receber em casa, o mais adequado é leva-lo diretamente ao refrigerador e não abrir constantemente e por tempo prologando a porta,

Cuidados ao retirar da refrigeração

– No momento de retirar da refrigeração para a aplicação, o paciente deve aguardar o tempo exato informado na bula para que o medicamento fique em temperatura ambiente (em torno de 15 minutos, embora alguns precisem de 30 minutos);

– Se ocorrer do medicamento ficar fora do refrigerador mais tempo que o especificado na bula, é aconselhável o armazenamento novamente no congelador de forma identificada para que não misture com os demais e, em seguida, comunicar ao médico o ocorrido e entrar em contato com o laboratório fabricante do biológico para saber quais os procedimentos deverão ser realizados;

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Imagine um Operador Logístico especializado em cadeia fria e cumpre rigorosos padrões de qualidade para o armazenamento e transporte de medicamentos.

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Saiba mais sobre a logística especializada dos medicamentos especiais.

Até a próxima!

Fonte: Revista ABCD em Foco – ED. 72